Tacrolimus sicuro ed efficace nella prevenzione del rigetto acuto dopo trapianto di fegato nei bambini
I risultati ottenuti da studi su soggetti adulti che si sono sottoposti a trapianto eterologo di fegato suggeriscono che Tacrolimus sia più efficace della microemulsione di Ciclosporina nella prevenzione del rigetto acuto.
L’obiettivo di uno studio, coordinato da Ricercatori del Children's Hospital, di Birmingham in Inghilterra, è stato quello di confrontare questi due farmaci nei bambini sottoposti a trapianto di fegato.
Sono stati arruolati in uno studio a gruppi paralleli, multicentrico a 12 mesi, bambini di età pari o inferiore a 16 anni, e con un peso corporeo pari o inferiore a 40kg, che avevano ricevuto trapianto di fegato.
Sono stati posti a confronto un doppio regime con Tacrolimus ( Tacrolimus/corticosteroidi, n = 93 ) ed un triplo regime con microemulsione di Ciclosporina ( microemulsione di Ciclosporina/Corticosteroidi/Azatioprina, n = 92 ).
Le dosi iniziali somministrate giornalmente per os sono state di 0.30mg/kg per il Tacrolimus e di 10mg/kg per la microemulsione di Ciclosporina.
L’end point primario era l’incidenza di rigetto acuto ed il tempo al primo rigetto acuto, confermato all’esame istologico.
Non è stata riscontrata alcuna differenza tra i gruppi di trattamento riguardo alla sopravvivenza a 12 mesi dal trapianto.
La percentuale libera da rigetto acuto al termine dello studio ( metodo di Keplan-Meier ) è risultata pari al 55.5% per i pazienti trattati con Tacrolimus e al 40.2% per i pazienti del gruppo microemulsione di Ciclosporina ( p = 0.0288 ).
Al termine dello studio, la stima di Keplan.-Meier per i pazienti liberi da rigetto acuto, resistente ai corticosteroidi, è stata del 94.0% per i pazienti trattati con Tacrolimus e del 70.4% per quelli trattati con la microemulsione di Ciclosporina ( p < 0.0001 ).
In generale, l’incidenza di eventi avversi non è stata differente tra i due gruppi.
Il trattamento con Tacrolimus è risultato sicuro ed efficace nella prevenzione del rigetto acuto dopo trapianto di fegato nei bambini. ( Xagena2004 )
Kelly D et al, Lancet 2004 : 364 : 1054-1061
Pedia2004 Gastro2004 Farma2004
Indietro
Altri articoli
Trapianto di fegato nel carcinoma epatocellulare dopo downstaging del tumore: studio XXL
Le indicazioni per il trapianto di fegato per il carcinoma epatocellulare si stanno evolvendo e i cosiddetti criteri estesi rimangono...
Esiti a seguito di infezione da SARS-CoV-2 nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Nonostante le preoccupazioni che i pazienti con trapianto di fegato possano essere a maggior rischio di esiti avversi da COVID-19...
Colangite sclerosante primaria: le statine riducono la mortalità e la necessità di trapianto di fegato
La terapia con statine e Azatioprina per i pazienti con colangite sclerosante primaria ( PSC ) ha diminuito i rischi...
L'adiposità viscerale aumenta il rischio di carcinoma epatocellulare nei pazienti di sesso maschile con cirrosi e recidiva dopo trapianto di fegato
Il tessuto adiposo viscerale ( VAT ) è un organo metabolicamente attivo, associato a un più alto rischio di neoplasie...
Successivi tumori della pelle non-melanoma e impatto della immunosoppressione nei pazienti che hanno subito il trapianto di fegato
I tumori della pelle non-melanoma ( NMSC ) sono i tumori più frequenti nei soggetti che hanno subito trapianto di...
Trapianto di fegato di salvataggio curativo nei pazienti con cirrosi e carcinoma epatocellulare
Il trapianto di fegato di salvataggio ( SLT ), curativo, è stato concepito per pazienti con carcinoma epatocellulare ( HCC...
Terapie a base di Sofosbuvir associate ad alti tassi SVR12 nei pazienti con recidiva di infezione da HCV dopo trapianto di fegato
Le terapie combinate a base di Sofosbuvir ( Sovaldi ) hanno prodotto tassi di risposta virologica sostenuta 12 settimane dopo...
Thymoglobuline come anti-rigetto nel trapianto di rene, fegato, pancreas o cuore e nel trattamento dell’anemia aplastica
Thymoglobuline ( Immunoglobulina di coniglio anti-timociti umani ) appartiene a un gruppo di medicinali denominati immunosoppressivi ( farmaci anti-rigetto )....
UDCA riduce il rischio di recidiva di cirrosi biliare primaria dopo trapianto di fegato
I pazienti sottoposti a trapianto di fegato trattati con Acido Ursodesossicolico ( UDCA ) hanno presentato un rischio inferiore di...
Envarsus per il trattamento di lungo termine dei pazienti adulti sottoposti a trapianto di rene o di fegato
Envarsus è un medicinale contenente il principio attivo Tacrolimus, utilizzato per il trattamento di lungo termine dei pazienti adulti sottoposti...